药物临床试验(GCP)★★★★★

我院药物临床试验机构(GCP)顺利通过国家药监总局资格认定

时间:2019-11-06 作者:吴美霖、韩倩 来源:临床药学科 阅览次数:3146次
      2019年10月31日,国家药监总局正式发布检查公告(国家药监总局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)),认定我院具备药物临床试验机构资格,本次获批的专业组共有7个:风湿免疫科、神经内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、感染科、泌尿外科。我院本次申报的临床科室全部通过!至此,我院GCP基地创建工作取得圆满成功,具备了开展药物临床研究的法定资质。
      我院于2019年8月30日至31日接受了国家药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组的现场检查。专家组通过集中汇报、现场检查、知识问答等形式对我院GCP机构办公室、GCP伦理委员会、GCP专业组进行了较为严格的考核验收。我院严谨求实的工作作风和积极进取的精神风貌给专家组留下了深刻印象,专家组对GCP的创建工作给予高度肯定,同时也为我院GCP工作的持续改进指明了方向。

      GCP机构是科研型、教学型医院建设的重要组成部分和体现形式,是药物从实验室走向临床的关键环节,GCP的实施有助于国家研发新型药物;同时也有助于加强与高水平医院的学术交流,培养医务人员严谨、科学、规范的医疗作风,提高我院的临床科研实力。以此为契机,我院GCP平台将大大增强我院的发展势能,为我院科研发展和学科建设做出更大的贡献!(临床药学科  吴美霖、韩倩)


图为集中汇报会情况

图为现场检查情况

图为机构办考核情况


图为专业组提问考核情况


 
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